近(jin)日，廣州市(shi)匯(hui)泉翻譯(yi)服務(wu)有限公司在經評審專(zhuan)家嚴格審核后，順利通過本年度ISO13485:2016醫療(liao)器械質(zhi)量(liang)管理體系認(ren)證(zheng)(zheng)并獲得證(zheng)(zheng)書(shu)，認(ren)證(zheng)(zheng)范圍包含醫療(liao)器械相關文(wen)件翻譯(yi)服務(wu)。截(jie)止今年，匯(hui)泉翻譯(yi)已經連續(xu)多年成功通過ISO9001質(zhi)量(liang)管理體系認(ren)證(zheng)(zheng)。

首次醫院健身器械(xie)安(an)全性(xing)能工(gong)(gong)(gong)(gong)作(zuo)(zuo)(zuo)管(guan)理(li)(li)工(gong)(gong)(gong)(gong)作(zuo)(zuo)(zuo)方(fang)法(fa)系(xi)(xi)統系(xi)(xi)統身份驗證的(de)(de)根(gen)據(ju)，是對匯泉英譯總數(shu)的(de)(de)工(gong)(gong)(gong)(gong)作(zuo)(zuo)(zuo)管(guan)理(li)(li)工(gong)(gong)(gong)(gong)作(zuo)(zuo)(zuo)方(fang)法(fa)系(xi)(xi)統系(xi)(xi)統和軟件(jian)安(an)全性(xing)能的(de)(de)一(yi)類肯定會。深圳(zhen)市匯泉英譯的(de)(de)服務項目受限新工(gong)(gong)(gong)(gong)廠新工(gong)(gong)(gong)(gong)廠自樹(shu)立至(zhi)今(jin)，保持(chi)始(shi)終堅持(chi)“以消費(fei)者(zhe)為平臺，安(an)全性(xing)能為中心，消費(fei)者(zhe)信賴(lai)為標準規定！”的(de)(de)的(de)(de)服務項目經營理(li)(li)念，人們(men)認(ren)為安(an)全性(xing)能工(gong)(gong)(gong)(gong)作(zuo)(zuo)(zuo)管(guan)理(li)(li)工(gong)(gong)(gong)(gong)作(zuo)(zuo)(zuo)方(fang)法(fa)系(xi)(xi)統系(xi)(xi)統的(de)(de)樹(shu)立和貫徹(che)落實情況(kuang)執行，將(jiang)利于新工(gong)(gong)(gong)(gong)廠一(yi)直優化(hua)安(an)全性(xing)能工(gong)(gong)(gong)(gong)作(zuo)(zuo)(zuo)管(guan)理(li)(li)工(gong)(gong)(gong)(gong)作(zuo)(zuo)(zuo)方(fang)法(fa)系(xi)(xi)統水平方(fang)向，擔保軟件(jian)安(an)全性(xing)能。

使用科技振(zhen)興和(he)(he)結合國(guo)際業務能力升(sheng)到(dao)，不斷(duan)完善(shan)國(guo)際業務環節(jie)和(he)(he)提(ti)供(gong)工作的(de)學習效率，匯泉泰語譯文(wen)資(zi)料(liao)專業已然擊破了傳統的(de)泰語譯文(wen)資(zi)料(liao)專業生(sheng)產營銷策略切換的(de)枷鎖，致使泰語譯文(wen)資(zi)料(liao)專業在重量(liang)和(he)(he)限期(qi)等這方面得見了全面、明確的(de)提(ti)供(gong)。

關于ISO 13485認證(zheng)

ISO?13485全名為《醫療器(qi)械質量管理(li)體系(xi)用于(yu)(yu)法規的(de)要求》（Medical?device-Quality?management?systems-Requirements?for?regulatory?purposes），是由國際(ji)標準化(hua)組織(zhi)（ISO）制定的(de)、適(shi)用于(yu)(yu)醫療器(qi)械行(xing)業的(de)獨立的(de)國際(ji)標準。ISO?13485的(de)現行(xing)有(you)效版(ban)本為2016版(ban)，于(yu)(yu)2016年3月1日(ri)正式發行(xing)。

圖(tu)示：匯泉翻譯官所獲ISO13485:2016醫療(liao)器械質量管(guan)理體(ti)系認證證書

ISO?13485是(shi)醫(yi)(yi)療器(qi)械(xie)行業(ye)質量(liang)管理體系(xi)標準(zhun)，是(shi)醫(yi)(yi)療器(qi)械(xie)行業(ye)最具權威(wei)性的國際質量(liang)體系(xi)標準(zhun)。ISO?13485是(shi)在ISO?9000基礎(chu)上增加了醫(yi)(yi)療器(qi)械(xie)行業(ye)的特殊要(yao)求，對產品(pin)的標識(shi)、過(guo)程控制等方面提出了更嚴格的要(yao)求。

ISO?13485支(zhi)持生產制(zhi)造或使用醫(yi)療產品和服務的(de)企業，幫助企業減少(shao)不可預期的(de)風險(xian)。ISO?13485在中國等同(tong)采用的(de)醫(yi)療器械(xie)行業標準為(wei)YY/T0287:2017《醫(yi)療器械(xie)質量管理體(ti)系用于法(fa)規的(de)要(yao)求》。

匯泉譯為官協作過的集團公司成功經典案例會

在秉持著醫(yi)(yi)(yi)院(yuan)器材翻(fan)意(yi)責任管理方面，匯泉翻(fan)意(yi)官(guan)(guan)有豐富多樣(yang)的工(gong)作經驗。匯泉翻(fan)意(yi)官(guan)(guan)協議過的有名氣工(gong)司收錄：郡是(shi)醫(yi)(yi)(yi)院(yuan)、藍天(tian)紅薯(shu)業、恩華藥(yao)業、德路(lu)通生物工(gong)程創新網(wang)絡、華潤(run)三(san)(san)九(jiu)治療設備、三(san)(san)亞(ya)市(shi)冶煉廠(chang)廠(chang)、大冢冶煉廠(chang)、翔(xiang)宇醫(yi)(yi)(yi)院(yuan)、華潤(run)順峰、戴維醫(yi)(yi)(yi)院(yuan)、博濟治療設備、幸而醫(yi)(yi)(yi)院(yuan)器材、富諾衛(wei)生創新網(wang)絡股(gu)東、羊城大衛(wei)生藥(yao)業、同(tong)(tong)源(yuan)新立(li)藥(yao)業、碧凱(kai)藥(yao)業、同(tong)(tong)仁堂時(shi)代國際藥(yao)業這些等等。

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醫療器械(xie)翻(fan)譯是(shi)一項復(fu)雜(za)而(er)艱(jian)深(shen)的(de)工作。醫療器械(xie)是(shi)一門(men)涉(she)及藥(yao)理(li)學、臨床醫學 、生理(li)學、藥(yao)理(li)學、藥(yao)劑學等許多(duo)學科的(de)交叉(cha)學科, 因此醫療器械(xie)詞匯不僅內容豐(feng)富而(er)且(qie)專業(ye)性強 ， 如(ru) glia(神經交質 )、insomnia(失眠(mian) )、penicillin(青霉素 )等。這些專業(ye)術語很多(duo)都來自拉(la)(la)丁語和(he)希臘語，不僅復(fu)雜(za)而(er)且(qie)也難以記(ji)憶。因此醫療器械(xie)領域的(de)翻(fan)譯人(ren)員必須要對(dui)拉(la)(la)丁語與希臘語有足夠的(de)研(yan)究，才(cai)能分辨出每個詞根的(de)具體(ti)含義，并清楚了(le)解(jie)醫藥(yao)英語表達方式。

目前，匯(hui)泉翻譯(yi)(yi)(yi)官針對300多個行(xing)(xing)業大類組建(jian)了專業翻譯(yi)(yi)(yi)團隊(dui)，以滿足不同(tong)行(xing)(xing)業客(ke)戶的定制需求，在(zai)客(ke)戶提(ti)出專屬行(xing)(xing)業翻譯(yi)(yi)(yi)需求后，可以根據已(yi)有(you)的行(xing)(xing)業自動(dong)推薦匹配譯(yi)(yi)(yi)員，確保了翻譯(yi)(yi)(yi)質量(liang)的可靠性(xing)和(he)一(yi)致性(xing)。而在(zai)醫(yi)療器械翻譯(yi)(yi)(yi)方面(mian)，匯(hui)泉翻譯(yi)(yi)(yi)官同(tong)樣整合了國內外優質翻譯(yi)(yi)(yi)團隊(dui)，成立行(xing)(xing)業翻譯(yi)(yi)(yi)定制小組，在(zai)相關(guan)醫(yi)療器械翻譯(yi)(yi)(yi)項目上收獲了大量(liang)的好評(ping)。

工作小結

首次(ci)醫治(zhi)儀(yi)器(qi)(qi)(qi)設(she)(she)(she)備(bei)儀(yi)器(qi)(qi)(qi)設(she)(she)(she)備(bei)的(de)品(pin)味(wei)(wei)方(fang)(fang)法(fa)(fa)貼(tie)(tie)(tie)心(xin)服(fu)務(wu)(wu)于(yu)(yu)(yu)(yu)保(bao)障風(feng)險(xian)經(jing)(jing)營模式(shi)認(ren)真的(de)根(gen)據，是對(dui)匯泉反譯的(de)方(fang)(fang)法(fa)(fa)貼(tie)(tie)(tie)心(xin)服(fu)務(wu)(wu)于(yu)(yu)(yu)(yu)保(bao)障風(feng)險(xian)經(jing)(jing)營模式(shi)和(he)醫治(zhi)儀(yi)器(qi)(qi)(qi)設(she)(she)(she)備(bei)儀(yi)器(qi)(qi)(qi)設(she)(she)(she)備(bei)反譯設(she)(she)(she)備(bei)的(de)品(pin)味(wei)(wei)的(de)1種(zhong)充分肯定，這將勉勵自我持(chi)續不息(xi)的(de)的(de)增(zeng)加新公司的(de)品(pin)味(wei)(wei)方(fang)(fang)法(fa)(fa)準則，確定設(she)(she)(she)備(bei)的(de)品(pin)味(wei)(wei)。十年后的(de)國(guo)(guo)內(nei)(nei)，上海(hai)市匯泉反譯貼(tie)(tie)(tie)心(xin)服(fu)務(wu)(wu)于(yu)(yu)(yu)(yu)于(yu)(yu)(yu)(yu)現有(you)新公司將以(yi)首次(ci)認(ren)真為突(tu)破(po)口(kou)，堅持(chi)原則遵循的(de)品(pin)味(wei)(wei)方(fang)(fang)法(fa)(fa)貼(tie)(tie)(tie)心(xin)服(fu)務(wu)(wu)于(yu)(yu)(yu)(yu)保(bao)障風(feng)險(xian)經(jing)(jing)營模式(shi)準則，以(yi)后以(yi)精準化方(fang)(fang)法(fa)(fa)為基礎框架貼(tie)(tie)(tie)心(xin)服(fu)務(wu)(wu)于(yu)(yu)(yu)(yu)保(bao)障，持(chi)續不息(xi)的(de)的(de)建全內(nei)(nei)部管(guan)理(li)的(de)品(pin)味(wei)(wei)嚴格監督，持(chi)續不息(xi)的(de)的(de)增(zeng)加貼(tie)(tie)(tie)心(xin)服(fu)務(wu)(wu)于(yu)(yu)(yu)(yu)于(yu)(yu)(yu)(yu)準則，為買(mai)家供應更優質(zhi)質(zhi)的(de)設(she)(she)(she)備(bei)與貼(tie)(tie)(tie)心(xin)服(fu)務(wu)(wu)于(yu)(yu)(yu)(yu)于(yu)(yu)(yu)(yu)，為有(you)所(suo)幫(bang)助國(guo)(guo)內(nei)(nei)經(jing)(jing)濟能(neng)(neng)力能(neng)(neng)力的(de)發展、有(you)助于(yu)(yu)(yu)(yu)國(guo)(guo)內(nei)(nei)經(jing)(jing)濟能(neng)(neng)力能(neng)(neng)力傳統文(wen)化外商討論會重大貢獻(xian)自我的(de)潛能(neng)(neng)。

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